近日，華東醫藥（000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”） 和重慶派金生物科技有限公司（以下簡稱“重慶派金”）共同開展的司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥。該研究是一項多中心、隨機、開放、平行對照的III期臨床研究，主要目的是在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中論證試驗藥物司美格魯肽注射液與對照藥物司美格魯肽注射液（諾和泰 ）在治療32周后血糖控制的等效性。
公司司美格魯肽注射液的國內臨床試驗申請于2022年6月獲得批準，隨后公司啟動了I期臨床試驗，在已完成的I期臨床試驗中，已證明本品與諾和泰 在健康人中的藥代動力學具有相似性。本次Ⅲ期研究計劃在全國50多家臨床研究中心共同開展，入組不少于496例成人2型糖尿病受試者，預計2024年上半年完成全部受試者入組。
司美格魯肽為GLP-1受體激動劑，GLP-1類產品具有減肥、降糖和心血管獲益等功效，是相對成熟穩定和安全的靶點。后續公司司美格魯肽注射液也計劃在國內啟動用于肥胖或超重適應癥的臨床試驗。公司在減肥領域圍繞GLP-1靶點進行了差異化布局，已構筑包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位產品管線：公司利拉魯肽注射液是國內首個獲批肥胖或超重適應癥的GLP-1產品；目前在研的還包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產品。
本次公司司美格魯肽注射液在中國的Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組，是該款產品研發過程中的又一重要里程碑事件。公司后續將繼續全力推進該款產品的臨床及注冊工作，爭取為臨床患者提供更多的治療選擇。
關于司美格魯肽注射液
司美格魯肽注射液是一種長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，與人GLP-1有94%的序列同源性，臨床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在國外也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖。此外，司美格魯肽的降低血糖的機制還涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時，司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥，并且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風險。
公司司美格魯肽注射液是丹麥諾和諾德公司的司美格魯肽注射液（商品名：諾和泰 ）的生物類似藥，是一種高效能、高選擇性的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，屬于3.3類治療用生物制品，擬用于成人2型糖尿病的臨床治療。
2型糖尿病是一種慢性代謝性疾病，中國是2型糖尿病患者人數最多的國家，GLP-1 RA類藥物兼具降糖、減肥和心血管獲益等功效，已被納入各大糖尿病指南，除一線治療二甲雙胍外，GLP-1RA作為注射類藥物被推薦為重要的二聯藥物選擇方案。作為更新一代的GLP-1RA，司美格魯肽注射液僅需每周注射一次，為患者提供了較高的便利性，并增加了長期使用依從性。
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● 短期趨勢：短期的強勢行情可能結束，投資者及時短線賣出、離場觀望為宜。
● 中期趨勢：上漲趨勢有所減緩，可適量高拋低吸。
● 長期趨勢：已有528家主力機構披露2023-06-30報告期持股數據，持倉量總計13.39億股，占流通A股76.54%
綜合診斷：華東醫藥近期的平均成本為40.96元。多頭行情中，上漲趨勢有所減緩，可適量做高拋低吸。該公司運營狀況良好，多數機構認為該股長期投資價值較高。本文“【華東醫藥】華東醫藥司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組”由壹米財經整理發布，歡迎轉載收藏，轉載請帶上本文鏈接。
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